1、概述

2021年3月，中國化學制藥工業協會（CPIA）就正式發布了《醫藥行業合規管理規范》，這是我國醫藥行業首部關于合規方面的行業自治合規文件。2023年7月21日，國家衛健委等10部門聯合召開會議，部署開展為期1年的全國醫藥領域腐敗問題集中整治工作，意味著醫藥行業由亂到治的轉變，因此，加強醫藥衛生行業的合規管理體系建設是勢在必行，進一步促進企業高質量發展。

2、依據

《ISO37301:2021合規管理體系 要求及使用指南》

《醫藥行業合規管理規范》

《關于建立醫藥購銷領域商業賄賂不良記錄的規定》

《關于進一步推進受賄行賄一起查的意見》

《省屬企業合規管理辦法》

《江蘇省衛生法學會醫院合規管理指南》

3、服務

（1）現狀診斷：艾賽爾咨詢團隊，將結合企業實際情況，對醫藥衛生單位進行合規現狀診斷，重點關注研發、采購、銷售、藥品以及企業的注冊、各項培訓、業務招待及學術活動（如免費送樣、贊助費、專家講課費、勞務費），摸清當前存在的不合規問題，出具診斷報告；

（2）體系設計：根據診斷報告，提出合規管理體系實施方案，協助醫藥衛生單位進行搭建合規管理的組織體系、制度體系、流程體系、監督體系、報告體系、數字化體系；

（3）體系運行：開展合規管理體系宣貫培訓，各部門按照合規體系執行各項業務，根據運行結果，進一步優化完善合規管理體系。

4、成果

《調研診斷報告》

《合規管理手冊》

《合規制度匯編》

《專項業務合規管理指南》

5、價值

（1）通過構建合規管理體系，可以使企業更加有效地管理業務流程，降低經營成本，提高經營效率和經營安全；

（2）通過構建合規管理體系，可以幫助企業識別和控制各種合規風險，提高企業的風險管理能力，減少企業的經濟損失；

（3）通過構建合規管理體系，可以使企業更加遵守相關法律法規和規章制度，提高企業的合規性，減少企業的法律風險和違規行為的發生。

6、適合企業：醫藥企業、公立醫院等醫藥衛生單位。