1、概述

黨中央始終將人民健康置于優(yōu)先發(fā)展戰(zhàn)略位置，自 1999 年印發(fā)《糾正醫(yī)藥購銷中不正之風工作的實施意見》以來，持續(xù)發(fā)力整治醫(yī)藥領域腐敗。2023 年，國家衛(wèi)生健康委會同 9 部門啟動全國醫(yī)藥領域腐敗問題集中整治行動，以全鏈條、全領域、全覆蓋的系統(tǒng)治理形成雷霆態(tài)勢，徹底鏟除 “帶金銷售” 土壤，推動醫(yī)藥企業(yè)營銷合規(guī)從 “被動應對” 升級為核心發(fā)展戰(zhàn)略。

2、依據(jù)

《ISO37301:2021合規(guī)管理體系 要求及使用指南》

《醫(yī)藥企業(yè)營銷合規(guī)服務指南》

《關于建立醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂不良記錄的規(guī)定》

《關于進一步推進受賄行賄一起查的意見》

《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風險合規(guī)指引》

《江蘇省衛(wèi)生法學會醫(yī)院合規(guī)管理指南》

3、服務

（1）現(xiàn)狀診斷：艾賽爾咨詢團隊，將結(jié)合企業(yè)實際情況，對醫(yī)藥企業(yè)營銷領域進行合規(guī)現(xiàn)狀診斷，重點關注學術拜訪交流、業(yè)務接待、咨詢服務、外包服務、折扣、折讓及傭金、捐贈、贊助、資助、醫(yī)療設備無償投放、臨床研究、零售終端銷售等領域，摸清當前存在的不合規(guī)問題，出具診斷報告；

（2）體系設計：根據(jù)診斷報告，提出合規(guī)管理體系實施方案，協(xié)助醫(yī)藥衛(wèi)生單位進行搭建合規(guī)管理的組織體系、制度體系、流程體系、監(jiān)督體系、報告體系、數(shù)字化體系；

（3）體系運行：開展合規(guī)管理體系宣貫培訓，各部門按照合規(guī)體系執(zhí)行各項業(yè)務，根據(jù)運行結(jié)果，進一步優(yōu)化完善合規(guī)管理體系。

（4）合規(guī)審核：指導企業(yè)進行內(nèi)部審核、管理評審，進一步完善合規(guī)管理體系；

（5）認證輔導：指導企業(yè)準備第三方機構(gòu)審核所需的資料文件，提供必要的協(xié)助。

（6）頒發(fā)證書：第三方機構(gòu)審核通過后，向企業(yè)頒發(fā)合規(guī)管理體系認證證書，進一步展示企業(yè)符合國際標準的合規(guī)管理能力，較高程度滿足商業(yè)伙伴的合規(guī)管理要求，幫助企業(yè)在客戶合作、多邊合作、政府合作中傳遞商業(yè)信任。

4、成果

《調(diào)研診斷報告》

《合規(guī)管理手冊》

《醫(yī)藥營銷合規(guī)制度匯編》

《醫(yī)藥營銷合規(guī)義務、風險清單》

《醫(yī)藥營銷合規(guī)風險評估報告》

5、價值

（1）筑牢反腐風險 “防火墻”，規(guī)避商業(yè)賄賂等致命風險，以品牌公信力提升市場競爭力，實現(xiàn)經(jīng)營效益良性循環(huán)。

（4）推動營銷從 “帶金依賴” 向 “學術價值驅(qū)動” 轉(zhuǎn)型，適配集采 “薄利時代” 行業(yè)趨勢，實現(xiàn)費用精準投放。

（3）引導資源向研發(fā)創(chuàng)新、學術研究等核心領域聚集，推動競爭回歸產(chǎn)品與服務本質(zhì)，鞏固醫(yī)藥反腐成果，構(gòu)建公平有序的行業(yè)生態(tài)。

6、適合企業(yè)：醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療器械企業(yè)等。